药品片剂外观检查
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发布时间：2016-07-21
一、片剂检查要点
形状 注意观察其直径、厚度、各部弧度、角度及是否属异型片
色泽 应均匀一致
片面
1、应光滑、无毛糙起孔现象
2、应无附着细粉、颗粒
3、应无杂质、污迹、色斑
4、浸膏片应无明显渗出性色斑
包衣
1、属何颜色，颜色应均匀、无色斑
2、包衣层厚度应均匀、无过薄现象
3、表面应无结晶、异物，光泽应正常
4、浸膏片应无明显渗出性色斑
现假药片剂包衣技术与真药不相上下，但有的仍较差，如有的假红霉素片包衣颜色不均匀，有色斑。
片芯
1、粉细度如何
2、各成分颜色分布应均匀
3、应无杂质
4、浸膏片片芯是否呈浸膏状，有无中药粉末，片芯断面如系浸膏，以口哈气后，断面应有水珠亮点
尤其应注意检查片芯颜色，许多假药片剂外表难以分辨，但掰开后片芯颜色与正品不同。如前所述的三金片。又如康必得片芯显褐色，类似大家最常见的红糖颜色，尝一尝很苦。伪品片芯呈灰色或白色，不苦。
类似地胶囊内容物颜色也应作重点检查，如假地奥心血康胶囊内容物多为白色。
硬度
1、应无明显易磨损、易粉化、易碎现象
2、应无异常偏硬、偏软现象。如讲触觉检查时举例的三金片，正品片硬，伪品较软。
气味
1、嗅味应正常
2、有无泥土、非药用淀粉等特臭，研磨后嗅明显。如头孢氨苄。
味感
口含或品嚼有无该药特有的味道（特殊品种不能口尝）。如氯霉素类、甲硝唑、严迪、防己味极苦；复方磺胺甲恶唑片味先苦回甜，假药味不苦或甜；醋酸泼尼松片（强的松片）味先甜回极苦，假药味不苦或先苦回甜。Vc片味酸等。
浸水膨胀
观察用水浸泡后膨胀的情况。
如严迪放入放入水中迅速膨胀分散，轻摇很快浮散为细微颗粒。伪品吸水后不能迅速膨胀也不能迅速散在水中，药片用手压很硬。
肠溶片的包衣在碱性条件下才能破坏，故肠溶片放入水中应不易分解、溶化。
一般用滑石粉制造的假药片剂放入水中不易溶化；用淀粉造假的片剂放入水中加热，溶液变混浊。
片重及易燃性
是否正常（用滑石粉等无机物制的假药较重、不易燃，用淀粉制的较轻、易燃）
如利君沙片、复方磺胺甲恶唑片、感康、严迪、吗丁啉均易燃。
手感
用手捻药片粉末时，对其滑涩、粒度等的感觉。滑石粉、淀粉等制成的假药一般手感较滑腻，无颗粒感。
字图印制
1、压痕锥度、深度、底面形状
2、内容应一致、规范
3、颜色应均匀、一致
4、字体字型字号、图形有无特征
其他
裂片、松片、霉变、染螨、泛油、粘片、潮解、变色、花片等
